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渗漏性能测试仪评估医用手套渗漏性能
点击次数:52 发布时间:2019-07-26

如今,医源性感染已成为血液性传染病的主要途径之一。完整的医用防护手套是日常检查和手术中阻隔医护人员和患者之间血液、体液的屏障,有效防止乙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等疾病传播。若手套在使用中发生渗漏破损,将会增大医患双方的感染风险。

目前常用的医用手套主要有三种,分别是一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套和一次性使用非灭菌橡胶外科手套。在手套的使用方面,呈现了3大特点:手套的使用率低;灭菌手套与非灭菌手套使用界限不清;忽略摘手套后手部的清洁。随着手套使用规范的细化和医护人员卫生意识的提高,基本实现了在不同的操作环境佩戴合适的医用手套,唯独第三点仍被大部分人所忽略。目前,超过一半的医护人员普遍认为,手部清洁后戴上灭菌手套,手就不会被污染,摘掉手套也不用洗手。殊不知,手套虽能减少操作者双手被病菌污染的程度,但并不能保证其免受细菌的污染,医用手套材料自身的渗透性和细微穿孔都会造成医患双方的交互感染。

一、医用手套渗漏性解析

医用手套渗漏性主要来自两个方面:一个是手套材质自身特性造成的渗透,另一个是外界机械作用,如尖锐的医疗器械等导致的穿孔。微观下,橡胶材料自身存在许多微孔,若这些孔隙直径大于细菌/病毒分子直径,那后者将会穿透手套,污染到接触的皮肤或创口上。随着使用时间的延长,手套的渗透性将会逐渐增加。研究表明,当医用手套使用时间小于15min时,手套的渗漏率为29%;当使用时间超过15min时,渗漏率上升到45.1%。有的医护人员甚至戴一副医用手套护理多名患者,且将手套清洗后重复使用,这种长时间使用和清洗的做法,使得手套材质的通透性增加,更利于细菌/病毒的转移。

另一个导致手套渗漏的原因是外界机械器具或体内尖锐骨刺的穿刺导致的破损。这种现象多发生于外科手术中,刀片、缝针、剪刀、骨碎片等利器是致损的元凶,随着手术时间的延长,医用手套的破损几率越大。据文献报道,手术结束后,约有13。3%~44。8%的手套发生破损,其中难产手术中手套的破损率为20。7%,缝合操作的手套破损率为50%。破损部位常见于食指和中指部位,当医用手套发生明显穿刺破损时,医护人员一般能及时发现,进行更换。但对于更加细微的针孔,约有一半的医护人员往往在术后手套加水加压时才发现。据相关研究,手套上针孔大小的破损,20min可逸出18960个金黄色葡萄球菌,而此病菌已被公认为是引起病患感染最常见的致病菌。因此,无论是材料自身的渗透性还是外力穿刺造成的医用手套渗漏,都会对医患双方的安全埋下隐患,为了最大限度减少因手套渗漏引发的感染,一方面应选择符合国家质量标准的高品质医用手套,另一方面应加强手套更换的频率以及手套摘除后的手清洁力度,如有条件可佩带双层手套增强保护。

二、国家标准对医用手套的性能要求和检测方法

当前,我国针对医用防护手套主要有三个质量标准,分别为GB10213《一次性使用医用橡胶检查手套》GB7543《一次性使用灭菌橡胶外科手套》和GB24787《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》。三个标准从手套的尺寸、不透水性、拉伸性能等方面对医用手套做了基本一致的要求,但又存在一定的差异,见表1。

表1三个标准在尺寸、不透水性要求对比

注:1。宽度:食指根部到拇指根部的中点位置的宽度;2。最小长度:中指顶端到袖口边缘的最短距离;3。厚度:最小厚度是中指指端13mm±3mm处和掌心与据袖口边缘25mm±5mm处的厚度,最大厚度为手掌中心厚度;4。AQL:检测水平和接收质量限;5。类别1:由天然橡胶胶乳制造的手套;6。类别2:由氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液、丁苯橡胶乳液或热塑性弹性溶液制造的手套。

从表1可以看出,在不透水性和拉伸性能这些关系到手套渗漏方面的性能,外科手套的要求比检查用手套高出许多,从侧面印证了外科操作更易造成手套的渗漏,发生交互感染的风险更高。对于此类用途的手套,更应加强对其性能的质量检测与监控。具体测试方法如下:

厚度:根据标准要求,应按照ISO4648的规定进行测量。将试样放置在接触式测厚仪的基座平台上,将其直径为8mm的扁平圆形压足对规定位置的橡胶手套材料施加22kPa±5kPa的压力,在不引起任何明显变形的前提下,记录三次测试数据的平均数为最终厚度。

不透水性:取直径最小为60mm,且具有足够长度来固定手套在上面并容纳1000mL水的圆柱筒,将手套缚于其上,手套不超出圆柱筒40mm。倒入1000mL温度小于36℃的水至圆柱筒,使整只手套(包括与圆柱筒重合的部分)被试验,观察2-4min手套是否发生明显泄漏,如图2。

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